Система менеджмента качества — является частью системы управления организации.
Современные СМК базируются на принципах TQM. Различные части системы управления организации могут быть интегрированы вместе с системой менеджмента качества в единую систему управления, использующую общие элементы. Это повышает результативность планирования, эффективность использования ресурсов, создает синергетический эффект в достижении общих бизнес-целей организации.
Широко применяется сертификация СМК по ISO 9001. Сертификация СМК основана на проведении независимых аудитов третьей стороной (органом по сертификации).
ISO 9001 – это самый популярный в мире стандарт, на базе которого создается система менеджмента качества (СМК) в организации с дальнейшей возможностью прохождения сертификации. В нем есть абсолютно все для понимания происходящего и необходимых изменений.
Сертификация систем управления качеством на соответствие требованиям ДСТУ ISO 9001:2015 и ДСТУ EN ISO 9001:2018
ISO 9001 – это стандарт, входящий в серию международных стандартов ISO 9000 и описывающий требования к системам управления качеством на предприятиях и в организациях. Первая версия этого стандарта была принята Международной организацией по стандартизации (ISO, International Organization for Standardization) в 1987 году. Последняя версия – ISO 9001:2015. В Украине приняты идентичные стандарту ДСТУ ISO 9001:2015 Системы управления качеством. Требования (ISO 9001:2015, IDT) и ДСТУ EN ISO 9001:2018 Системы менеджмента качества. Требования (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT).
На сегодняшний день системы менеджмента качества, разработанные в соответствии с требованиями стандарта ISO 9001, являются лучшим общепризнанным в мире предохранительным механизмом, обеспечивающим качество продукции на всех этапах ее производственного (жизненного) цикла и способствующим повышению результативности работы предприятий. Стандарт ISO 9001 применяется предприятиями и организациями более 190 стран мира и пользуется особой популярностью на территории Европейского Союза, США, Канады, Японии, то есть в странах, являющихся активными участниками международной торговли.
Такое распространение стандарта ISO 9001 в значительной степени объясняется тем, что он удовлетворяет основную потребность современного бизнеса – позволяет оценить потенциального партнера еще до начала взаимодействия. Не нужно проверять десятки потенциальных поставщиков, ведь можно выбрать того, кого уже проверила сторонняя организация по сертификации, то есть, имеющего сертификат соответствия требованиям ISO 9001. И наоборот, однажды доказав независимой третьей стороне свою способность соответствовать требованиям стандарта, предприятие может несколько лет предъявлять полученный сертификат потенциальным партнерам как гарантию высокого качества выпускаемой продукции или услуг.
Стандарт ISO 9001 содержит не конкретные, а очень обобщенные требования (например: «Персонал…должен быть компетентным»), по сути, являющиеся принципами, на основе которых может работать и маленькое предприятие, и крупная корпорация. Это является одним из самых больших преимуществ стандарта, ведь он применим к любому предприятию и организации, независимо от их размера, формы собственности, сферы деятельности и отрасли хозяйства.
Как свидетельствует международный опыт, внедрение на предприятии или организации системы управления качеством, разработанной на основе стандарта ISO 9001, способствует упрощению системы предоставления услуг и повышению их качества, установлению налаженной обратной связи с потребителями, улучшению рабочего климата, обеспечению стабильной работы в условиях. текучести персонала, принятию рациональных и эффективных решений на основе фактов. В результате, деятельность предприятия (организации) становится более понятной и прозрачной, в ней устанавливается четкое распределение ответственности, повышается уровень внутренней организованности и уменьшается количество ошибок.
Сертификация систем управления безопасностью пищевых продуктов (НАССР) на соответствие требованиям ДСТУ ISO 22000:2007 и ISO 22000:2018
Системы управления безопасностью пищевых продуктов применяют практически по всему миру как надежную защиту потребителей от опасностей, которые могут сопровождать пищевую продукцию. Их внедрение требует законодательство Европейского Союза, США, Канады, Японии, Новой Зеландии и многих других стран.
В основу международных стандартов на системы управления безопасностью пищевых продуктов положена концепция НАССР (от англ. Hazard Analysis and Critical Control Point) – «Анализирование опасных факторов и контроля критических точек». Эта концепция и указания по ее применению изложены в «Рекомендованном международном своде правил гигиены пищевых продуктов» Комиссии Codex Alimentarius, которая на сегодняшний день является важнейшим международным информационным центром, разрабатывающим стандарты пищевой безопасности.
НАССР предусматривает меры, обеспечивающие необходимый уровень показателей безопасности продукции в процессе ее производства, причем именно в критических точках технологического процесса, где может возникнуть угроза появления опасных факторов. Система позволяет выделить все потенциально опасные факторы в пищевом продукте и предотвратить их возникновение.
В Украине применение систем управления безопасностью пищевых продуктов, основанных на принципах НАССР, является обязательным для всех предприятий, занимающихся производством или введением в обращение пищевых продуктов. Это требует Закон Украины «Об основных принципах и требованиях к безопасности и качеству пищевых продуктов». Поскольку введение НАССР требует времени и определенных ресурсов, законом были предусмотрены определенные переходные периоды.
Внедрение системы управления безопасностью пищевых продуктов на базе концепции НАССР предоставляет предприятию возможность:
• гарантировать выпуск безопасной продукции за счет систематического контроля на всех стадиях производства;
• надлежащим образом управлять всеми опасными факторами, угрожающими безопасности пищевых продуктов – предотвращать, устранять или минимизировать их;
• гарантировать, что пищевые продукты безопасны на момент их потребления в пищу;
• обеспечить надлежащие гигиенические условия производства в соответствии с международными нормами;
• демонстрировать соответствие применимым законодательным и нормативным требованиям по безопасности пищевых продуктов;
• укрепить доверие потребителей, заказчиков и органов надзора к производимой продукции и повысить имидж предприятия;
• расширить сеть потребителей и выйти на зарубежные рынки;
• повысить ответственность персонала за выпуск безопасной продукции и обеспечить понимание всех рабочих предприятия первостепенной важности аспектов безопасности продукции.
На базе концепции НАССР было разработано несколько стандартов, применяемых в отдельных странах и регионах или отдельных звеньях пищевой цепи. Наиболее применим стандарт ISO 22000 Системы управления безопасностью пищевых продуктов. Требования к любым организациям пищевой цепи (Food safety management systems), разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO).
В Украине на сегодняшний день действуют два стандарта – ДСТУ 4161-2003 «Системы управления безопасностью пищевых продуктов. Требования» (национальный) и ДСТУ ISO 22000:2007 (идентичный международному стандарту ISO 22000:2005). Их параллельное существование связано, прежде всего, с определенными сложностями выполнения украинскими предприятиями отдельных требований стандарта ДСТУ ISO 22000 (например, относительно собственных, а не арендованных производственных помещений). Процесс внедрения ДСТУ ISO 22000 для предприятий, на которых функционирует система управления безопасностью пищевых продуктов в соответствии с ДСТУ 4161-2003, будет легче, чем для предприятий, начинающих эту работу с «нуля», потому что оба эти стандарта базируются на принципах НАССР и на основе системного управления.
Требования стандартов ДСТУ ISO 22000:2007 или ISO 22000:2018 могут быть использованы для создания системы управления безопасностью пищевых продуктов всеми организациями, непосредственно или косвенно участвующими в пищевой цепи, например:
• производителями кормов, фермерами, производителями ингредиентов, производителями и поставщиками пищевых продуктов, предприятиями розничной и оптовой торговли, предприятиями общественного питания, организациями, предоставляющими услуги по транспортировке, хранению и дистрибуции, услуги по мойке и дезинфекции и т.д.
• производителями и поставщиками оборудования для пищевой промышленности, моющих и дезинфицирующих средств, удобрений, пестицидов и ветеринарных препаратов, упаковочных и других материалов, контактирующих с пищевыми продуктами и т.д.
Следует отметить, что стандарт ISO 22000 максимально согласован с ISO 9001, что позволяет их совместное применение.