Система менеджменту якості є частиною системи управління організації.
Сучасні СМЯ базуються на принципах TQM. Різні частини системи управління організації можуть бути інтегровані разом із системою управління якістю в єдину систему управління, що використовує загальні елементи. Це підвищує результативність планування, ефективність використання ресурсів, створює синергетичний ефект у досягненні спільних бізнес-цілей організації.
Широко застосовується сертифікація СМЯ за ISO 9001. Сертифікація СМЯ заснована на проведенні незалежних аудитів третьою стороною (органом сертифікації).
ISO 9001 – це найпопулярніший у світі стандарт, на базі якого створюється система управління якістю (СМЯ) в організації з подальшою можливістю проходження сертифікації. У ньому є абсолютно все для розуміння того, що відбувається, і необхідних змін.
Сертифікація систем управління якістю на відповідність вимогам ДСТУ ISO 9001:2015 та ДСТУ EN ISO 9001:2018
ISO 9001 – це стандарт, що входить до серії міжнародних стандартів ISO 9000 та описує вимоги до систем управління якістю на підприємствах та в організаціях. Першу версію цього стандарту було прийнято Міжнародною організацією зі стандартизації (ISO, International Organization for Standardization) у 1987 році. Остання версія – ISO 9001:2015. В Україні прийняті ідентичні до стандарту ДСТУ ISO 9001:2015 Системи управління якістю. Вимоги (ISO 9001:2015, IDT) та ДСТУ EN ISO 9001:2018 Системи управління якістю. Вимоги (EN ISO 9001:2015, ІDT; ISO 9001:2015, ІDT).
На сьогоднішній день системи менеджменту якості, розроблені відповідно до вимог стандарту ISO 9001, є найкращим загальновизнаним у світі запобіжним механізмом, що забезпечує якість продукції на всіх етапах її виробничого (життєвого) циклу та сприяє підвищенню результативності підприємств. Стандарт ISO 9001 застосовується підприємствами та організаціями понад 190 країн світу та користується особливою популярністю на території Європейського Союзу, США, Канади, Японії, тобто у країнах, що є активними учасниками міжнародної торгівлі.
Таке поширення стандарту ISO 9001 значною мірою пояснюється тим, що він задовольняє основну потребу сучасного бізнесу – дозволяє оцінити потенційного партнера ще до початку взаємодії. Не потрібно перевіряти десятки потенційних постачальників, адже можна вибрати того, кого вже перевірила стороння організація з сертифікації, тобто сертифікат відповідності вимогам ISO 9001. І навпаки, одного разу довівши незалежної третій стороні свою здатність відповідати вимогам стандарту, підприємство може кілька років пред’являти отриманий сертифікат потенційним партнерам як гарантію високої якості продукції, що випускається або послуг.
Стандарт ISO 9001 містить не конкретні, а дуже узагальнені вимоги (наприклад: «Персонал … має бути компетентним»), по суті, є принципами, на основі яких може працювати і маленьке підприємство, і велика корпорація. Це є однією з найбільших переваг стандарту, адже він застосовується до будь-якого підприємства та організації, незалежно від їх розміру, форми власності, сфери діяльності та галузі господарства.
Як свідчить міжнародний досвід, впровадження на підприємстві чи організації системи управління якістю, розробленої на основі стандарту ISO 9001, сприяє спрощенню системи надання послуг та підвищенню їх якості, встановленню налагодженого зворотного зв’язку зі споживачами, покращенню робочого клімату, забезпеченню стабільної роботи в умовах. плинності персоналу, прийняттю раціональних та ефективних рішень на основі фактів. В результаті, діяльність підприємства (організації) стає більш зрозумілою та прозорою, у ній встановлюється чіткий розподіл відповідальності, підвищується рівень внутрішньої організованості та зменшується кількість помилок.
Сертифікація систем управління безпекою харчових продуктів (НАССР) на відповідність вимогам ДСТУ ISO 22000:2007 та ISO 22000:2018
Системи управління безпекою харчових продуктів застосовують практично у всьому світі як надійний захист споживачів від небезпек, які можуть супроводжувати харчову продукцію. Їхнє впровадження вимагає законодавство Європейського Союзу, США, Канади, Японії, Нової Зеландії та багатьох інших країн.
В основу міжнародних стандартів на системи управління безпекою харчових продуктів покладено концепцію НАССР (від англ. Hazard Analysis and Critical Control Point) – “Аналізування небезпечних факторів та контролю критичних точок”. Ця концепція та вказівки щодо її застосування викладені у «Рекомендованому міжнародному зведенні правил гігієни харчових продуктів» Комісії Codex Alimentarius, яка на сьогоднішній день є найважливішим міжнародним інформаційним центром, який розробляє стандарти харчової безпеки.
НАССР передбачає заходи, що забезпечують необхідний рівень показників безпеки продукції у процесі її виробництва, причому саме у критичних точках технологічного процесу, де може виникнути загроза виникнення небезпечних факторів. Система дозволяє виділити всі потенційно небезпечні фактори в харчовому продукті та запобігти їх виникненню.
В Україні застосування систем управління безпекою харчових продуктів, що ґрунтуються на принципах НАССР, є обов’язковим для всіх підприємств, що займаються виробництвом або введенням в обіг харчових продуктів. Це вимагає Закон України «Про основні засади та вимоги до безпеки та якості харчових продуктів». Оскільки запровадження НАССР потребує часу та певних ресурсів, законом було передбачено певні перехідні періоди.
Впровадження системи управління безпекою харчових продуктів на основі концепції НАССР надає підприємству можливість:
• гарантувати випуск безпечної продукції з допомогою систематичного контролю всіх стадіях виробництва;
• належним чином керувати всіма небезпечними факторами, що загрожують безпеці харчових продуктів – запобігати, усувати або мінімізувати їх;
• гарантувати, що харчові продукти безпечні на момент їх споживання;
• забезпечити належні гігієнічні умови виробництва відповідно до міжнародних норм;
• демонструвати відповідність застосовним законодавчим та нормативним вимогам щодо безпеки харчових продуктів;
• зміцнити довіру споживачів, замовників та органів нагляду до виробленої продукції та підвищити імідж підприємства;
• розширити мережу споживачів та вийти на закордонні ринки;
• підвищити відповідальність персоналу за випуск безпечної продукції та забезпечити розуміння всіх робітників підприємства першорядної важливості аспектів безпеки продукції.
На основі концепції НАССР було розроблено кілька стандартів, що застосовуються в окремих країнах та регіонах або окремих ланках харчового ланцюга. Найбільш застосовний стандарт ISO 22000 Системи управління безпекою харчових продуктів. Вимоги до будь-яких організацій харчового ланцюга (Food safety management systems), розроблений Міжнародною організацією зі стандартизації (ISO).
В Україні діють два стандарти – ДСТУ 4161-2003 «Системи управління безпекою харчових продуктів. Вимоги» (національний) та ДСТУ ISO 22000:2007 (ідентичний міжнародному стандарту ISO 22000:2005). Їхнє паралельне існування пов’язане, перш за все, з певними складнощами виконання українськими підприємствами окремих вимог стандарту ДСТУ ISO 22000 (наприклад, щодо власних, а не орендованих виробничих приміщень). Процес впровадження ДСТУ ISO 22000 для підприємств, на яких функціонує система управління безпекою харчових продуктів відповідно до ДСТУ 4161-2003, буде легшим, ніж для підприємств, що починають цю роботу з «нуля», тому що обидва ці стандарти базуються на принципах НАССР та на основу системного управління.
Вимоги стандартів ДСТУ ISO 22000:2007 або ISO 22000:2018 можуть бути використані для створення системи управління безпекою харчових продуктів усіма організаціями, які безпосередньо або опосередковано беруть участь у харчовому ланцюзі, наприклад:
• виробниками кормів, фермерами, виробниками інгредієнтів, виробниками та постачальниками харчових продуктів, підприємствами роздрібної та оптової торгівлі, підприємствами громадського харчування, організаціями, що надають послуги з транспортування, зберігання та дистрибуції, послуги з миття та дезінфекції тощо.
• виробниками та постачальниками обладнання для харчової промисловості, миючих та дезінфікуючих засобів, добрив, пестицидів та ветеринарних препаратів, пакувальних та інших матеріалів, що контактують з харчовими продуктами тощо.
Слід зазначити, що стандарт ISO 22000 максимально узгоджений із ISO 9001, що дозволяє їхнє спільне застосування.